据9年末1日披露的假消息,FDA已经审批UCB澳大利亚公司的Vimpat单药疗法主要用途疗法抑郁症。这也就是说该药可以单独给药主要用途大部分适度复发的成年抑郁症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批主要用途抑郁症病征的辅助疗法。
澳大利亚管制的机构这项新的举荐,也就是说大部分复发的抑郁症病征可以用作Vimpat作为初治单药疗法,而已经给与疗法的抑郁症病征,也可以改用Vimpat单药疗法。
该药是UCB澳大利亚公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下跌助长不良影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿欧元的收入。而适应症扩展到之后,如果UCB可以在与既有疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将给予更加高的收入。
因为该病除此以外,病征必需新颖疗法,因此,抑郁症病征的疗法自由选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们一直以提供更加多抑郁症病人更加多疗法自由选择为尽可能。直到现在由于Vimpat的审批,精神病学家和抑郁症病征又有了更加多疗法自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时举荐了Vimpat各种药物一次性负荷施打。
UCB已计划向欧洲地区呈交提出申请,扩展到其在该区域的既有适应症。为此,UCB正在进行一项研究课题,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在主要用途新诊断大部分适度复发抑郁症病征时的有效适度和安全适度。
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