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UCB的Vimpat帕金森氏症新适应症在美国获批

2021-11-16 10:48:07 来源:德州癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA仍未审批UCB母公司的Vimpat单药疗法用作疗法抑郁症。这显然该药可以实质上给药用作大部分性高烧的成年抑郁症病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用作抑郁症病人的辅助疗法。

美国监管机构这项新的提拔,显然大部分高烧的抑郁症病人可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而仍未接受疗法的抑郁症病人,也可以改用Vimpat单药疗法。

该药是UCB母公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑促使影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度赢得2.17亿瑞典克朗的支出。而用药构建之后,如果UCB可以在与现有疗法法则的恶性竞争(例如lamotragine和topiramate)里面落败,又将赢得更好的支出。

因为该病除此以外,病人需要独创疗法,因此,抑郁症病人的疗法选择多多益善。UCB首席诊疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以共享更多抑郁症病人更多疗法选择为目标。现在由于Vimpat的审批,内科医生和抑郁症病人又有了更多疗法选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时提拔了Vimpat各种药物单次负荷静脉注射。

UCB已计划向欧洲地区提交申请,构建其在该区域的现有用药。为此,UCB悄悄进行一项研究成果,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在用作新诊断大部分性高烧抑郁症病人时的正确性和安全性。

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总编: zhongguoxing

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