欧盟扩展首肯优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧共体委员会已准许优时比（UCB）的抗脑瘤抑制剂 Vimpat 常用青少年。该监管管理机构准许这款抑制剂作为实体麻醉药和特别设计麻醉药在、青少年和 4 岁以上青少年中所常用脑瘤部分复发治疗，不管脑瘤是否有诱发全身性复发。

脑瘤是一种慢性神经障碍，它受到影响全球约 6500 万人，其中所近一半的病例是在青少年中所期被诊断出来。根据优时比的推测，妇产科高血压使用迄今可供使用的抗脑瘤抑制剂会遭遇不良血案，因此需要额外的治疗提案，以便在较不及副作用的情况下控制脑瘤复发。

该公司指出，Vimpat（拉科甲基）的拓展准许基于该抑制剂从到青少年数据的亦然原理，它的准许同时也赢取了在青少年中所采集的该抑制剂稳定性和药动学数据的反对。

「有局灶性脑瘤复发的妇产科高血压使用迄今的治疗提案，仍可能个人经历较差的脑瘤复发控制，以及生活低质量升高，」荷兰里昂该大学医院的妇产科临床脑瘤、睡眠障碍和一般而言神经科室主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉科甲基的准许，欧共体的卫生保健专业医护人员和妇产科高血压今天有了一种额外的治疗提案，它既可作为实体麻醉药，也可作为特别设计麻醉药，这都是了一次极大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患有脑瘤的青少年。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧共体上架，其作为特别设计麻醉药在及青少年（16 岁-18 岁）脑瘤高血压中所常用治疗脑瘤的部分复发，不管脑瘤是否有诱发全身性复发。

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编辑： 冯志华