癫痫VIMPAT®3期医学结果阳性

优时比母公司全因宣布，评估VIMPAT®（好几次乙烯）添加疗程当中国人和南韩大部分特质病症高烧病患者有效特质的3期临床数据分析，结果显示VIMPAT®达到了主要有效特质往南。

数据分析结果显示，与安慰剂相比，好几次乙烯（200和400 mg/天）显著降低了大部分特质病症的高烧基频。该数据分析当中的经常性惨剧方面，与好几次乙烯已知经常性惨剧特征赞同。基于该数据分析的阳特质结果，优时比计划于2015年向当中国人和南韩的解毒监机构提交VIMPAT®作为大部分特质病症高烧添加疗程的注册。

“目前，VIMPAT®已在40多个国家上市，并且才有超过30万名病患者可用了这一解毒物。”优时比总监医疗官兼指派副总裁Iris Loew Friedrich耶鲁大学（任教）这样说道。“该临床数据分析的数据将作为向当中国人和南韩解毒监机构递交的VIMPAT®注册资料的一大部分，并且对整个病症领域和病症病患者均具有最重要的里程碑意义。如果VIMPAT®能够获得解毒监机构的首肯，那么该解毒可为当中日双方未掌控的大部分特质病症高烧病患者共享多一种疗程必需。”

该3期临床是一项多当中心、双盲、随机、安慰剂对照的直线分组数据分析，在平均540名年纪为16至70岁、未掌控的大部分特质病症高烧的南韩和当中国人病患者（伴或不伴继发特质身体高烧）当中，评估口服好几次乙烯200和400 mg/天作为添加疗程的有效特质和可靠度。

主要指标为时间延迟至保持稳定疗程先决条件，每28天大部分特质病症高烧基频的巨大变化。次要有效特质指标包括50%有效率，即时间延迟至保持稳定疗程先决条件，每28天大部分特质病症高烧基频减少50%的病患者百分比。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧洲理事会上市，作为添加疗程，用做疗程和青少年（16-18岁）病症病患者大部分特质高烧（伴或不伴继发特质全面特质高烧）在欧洲理事会国家当中，VIMPAT®的制剂为薄膜衣片、果汁和口服。在暂时无法口服给解毒的病患者当中，好几次乙烯口服是另一种可必需的制剂。

主编： 李娜